Implanty chirurgiczne

Dostawa implantów neurochirurgicznych

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów neurochirurgicznych dla potrzeb Szpitala Wojewódzkiego im. Jana Pawła II w Bełchatowie.

2. Kod i nazwa według Wspólnego Słownika Zamówień (CPV):

33184100-4 Implanty chirurgiczne

3. Opis, wielkość i zakres przedmiotu zamówienia:

1) Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów neurochirurgicznych dla potrzeb Szpitala Wojewódzkiego im. Jana Pawła II w Bełchatowie.

2) Zamawiający podzielił przedmiot zamówienia na 20 części (pakiety nr 1-20), zgodnie z opisem zamieszczonym w załączniku nr 7 do SWZ.

3) Oferowane w postępowaniu wyroby muszą być dopuszczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiadać aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi do ustawy.

4) Pozostałe wymagania dotyczące realizacji zamówienia oraz zasad współpracy między zamawiającym a wykonawcą określa Załącznik nr 3 do SWZ.

Pakiet nr 1

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Implanty międzywyrostkowe. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 2

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Zastawka programowalna. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 3

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Stabilizacja przeznasadowa kręgosłupa lędźwiowego. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 4

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Stabilizacja międzytrzonowa kręgosłupa lędźwiowego. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 5

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Płyta szyjna. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 6

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Stabilizacja piersiowo-lędźwiowa. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 7

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Stabilizacja czaszkowo-szyjna. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 8

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Klatki międzytrzonowe odcinka szyjnego, PEEK. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 9

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Proteza trzonu szyjna. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 10

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Implant do dystrakcji międzywyrostkowej. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 11

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Zestaw do przeznasadowego podawania cementu o bardzo wysokiej lepkości i gęstości. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 12

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Zaciski tytanowe do mocowania płata kostnego. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 13

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Substytut opony twardej. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 14

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Stabilizacja międzytrzonowa szyjna PEEK i TYTAN. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 15

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Płytki szyjne. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 16

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Zestaw do stabilizacji tylnej kręgosłupa w złamaniach. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 17

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Zestaw do stabilizacji kręgosłupa szyjnego. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 18

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Implanty szyjne wykonane z tytanu. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 19

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Zastawki komorowo-otrzewnowe i dosercowe, zestawy do drenaży zewnętrznych. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Pakiet nr 20

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Blok operacyjny

Standardowa proteza sklepienia kości czaszki. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Załączniku nr 7 do SWZ.

Nie dotyczy! Zamawiający nie określa w tym zakresie warunków.

Nie dotyczy! Zamawiający nie określa w tym zakresie warunków.

Nie dotyczy! Zamawiający nie określa w tym zakresie warunków.

Warunki dotyczące realizacji zamówienia publicznego oraz warunki i zakres przewidywanych zmian umowy określa wzór umowy stanowiący załącznik nr 3 do SWZ

Przesłanką skrócenia terminu składania ofert jest pilna potrzeba udzielenia zamówienia. Skrócenie terminu składania ofert jest uzasadnione. Wiąże się z koniecznością szybkiego działania ze strony zamawiającego w celu zabezpieczenia potrzeb szpitala wraz z upływem terminu aktualnie obowiązujących umów. Zamawiający jest podmiotem leczniczym, a dostawy implantów neurochirurgicznych są bardzo istotne z punktu widzenia działalności szpitala jaką jest hospitalizacja pacjentów i zachowania ciągłości świadczenia dostaw. Ustalenie ostatecznych warunków dla nowego przetargu wymagało wypracowania określonych rozwiązań, z uwzględnieniem nowych okoliczności. Prace nad opisem przedmiotu zamówienia oraz pozostałych wymagań zamawiającego zakończyły się na etapie, w którym nie jest już możliwe zachowanie podstawowych terminów przewidzianych w ustawie.

Otwarcie ofert następuje przy użyciu sytemu teleinformatycznego na Platformie pod adresem: https://swb.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet

I. Jednolity europejski dokument zamówienia (JEDZ)

Zamawiający przewiduje odwróconą kolejność oceny ofert, zgodnie z art. 139 ustawy Pzp, dlatego wykonawca nie jest obowiązany do złożenia wraz z ofertą oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. Zamawiający żąda tego oświadczenia wyłącznie od wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie wskazanym przez zamawiającego w Rozdziale VII SWZ. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. Oświadczenie to składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (w skrócie „JEDZ”). Wykonawca sporządza jednolity dokument w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

II. Oświadczenia lub dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia.

1. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawcę na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy Pzp, zgodnie z rozdziałem VII SWZ.

2. Wykaz podmiotowych środków dowodowych jakich żąda zamawiający na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia:

a. informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

— art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp,

— art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

b. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej; Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ.

c. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

— art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp,

— art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp.

Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ.

IIA. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawcę w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

III. Przedmiotowe środki dowodowe

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) materiały informacyjne producenta oferowanych wyrobów przedstawiające ich cechy/parametry (np. folder, prospekt, karta katalogowa, ulotka informacyjna);

2) Certyfikat CE lub Deklaracja zgodności.

Uwaga! Dokumenty sporządzone w języku obcym składane są wraz z tłumaczeniem na język polski.

2. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) aktualny certyfikat potwierdzający, że producent oferowanych przez wykonawcę wyrobów medycznych posiada wdrożony system zarządzania jakością, zgodny z wymaganiami normy ISO 13485 w odniesieniu do sektora wyrobów medycznych lub inny równoważny system zarządzania jakością w tym zakresie

Szczegółowe prawa i obowiązki w zakresie środków ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia, w tym dokładne informacje na temat terminów składania odwołań regulują odpowiednie przepisy działu IX ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2021 r. poz. 1129.).